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精芪双参胶囊改善稳定性心绞痛(气阴两虚证)症状的临床

邢成 李守江

【摘 要】目的 通过口服精芪双参胶囊,验证该药物治疗气阴两虚型胸痹患者的有效性和安全性,从而确定精芪双参胶囊在治疗稳定性心绞痛中的地位和作用.方法 通过随机分组,对照组受试者继续原有的常规基础治疗.治疗组受试者在原有常规基础治疗上,加用精芪双参胶囊每次4粒,3次/日口服.8周为一个疗程.观察总有效率、中医症状疗效积分、每周心绞痛的发作次数等方面的变化.结果 在总有效率、中医症状疗效积分、心绞痛的发作次数方面,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 精芪双参胶囊对于气阴两虚型胸痹具有很好疗效,可明显提高疗效,减轻临床症状,减少心绞痛发作次数.

【关键词】精芪双参胶囊;稳定性心绞痛;气阴两虚证

【中图分类号】R259 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.6..02

稳定性心绞痛相当于中医之胸痹,现代医学治疗本病主要采用硝酸脂类药物,但应用本类药物会有一部分患者有头痛,恶心的不良反应,并且用药时间过长或过量会造成耐受,影响治疗.中医早在《》中就有记载:“邪在心,则病心痛”.胸痹病名始见于《金匮要略》:“阳微阴弦,则胸痹而痛”,并为我们留下了瓜蒌薤白白酒汤等经典方剂,为祖国医学治疗胸痹奠定了基础.本研究通过对40例患者进行随机分组,对照组继续原有的常规基础治疗.治疗组在原有常规基础治疗上,加用精芪双参胶囊每次4粒,3次/日口服.8周为一个疗程.观察总有效率、中医症状疗效积分、每周心绞痛的發作次数等方面的变化.

1 资料与方法

1、1 一般资料

纳入者为2017年3月~2017年6月就诊于凌海市中医院内科门诊及病房,中医诊断为胸痹,证属气阴两虚型的患者,共纳入40例,治疗组26例,对照组14例.

1、2 诊断标准

西医诊断标准参照《中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南2013版》[1],中医症候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]胸痹,气阴两虚证.

1、3 纳入标准

(1)符合冠心病西医疾病诊断标准,且心绞痛分级(加拿大CCS分级)属于Ⅰ-III级);(2)中医辨证为气阴两虚证者;(3)年龄18~75岁,性别不限;(4)自愿签署知情同意书.

1、4 排除标准

(1)合并有脑梗塞、脑出血等其他脑血管疾病者;(2)合并肿瘤、严重心、肝、肾疾病者;(3)妊娠及哺乳期患者;(4)伴有神志不清、痴呆、各种精神疾病者;(5)过敏体质者.

1、5 方法

通过使用随机数字表法对就诊患者进行随机分组.共纳入40例,治疗组26例,对照组14例.

1、5.1 治疗组

受试者在原有常规基础治疗上,加用精芪双参胶囊.

精芪双参胶囊每次4粒,3次/d口服.8周为一个疗程.经期停服.

1、5.2 对照组

受试者继续原有的常规基础治疗.8周为一个疗程.

1、6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[2]:

(1)显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%.(2)有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%.(3)无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%.(4)加重:临床症状、体征均有加重,证候积分减少<0.总有效率等于显效率+有效率.

1、7 观察指标

总有效率、中医症状疗效总积分、每周心绞痛的发作次数.

2 结 果

2、1 一般资料分析

两组患者治疗前在年龄,病史,一般身体状况等方面均无显著差异.两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查比较,均未见明显异常.整个试验过程中,未发生不良事件.

2、2 疗效分析

3 讨 论

早在汉代古代医家对胸痹就有深刻认识,并研制了具有很好疗效的栝楼薤白半夏汤和栝楼薤白白酒汤,后世医家对此进行发挥和完善,为中医治疗胸痹提供了理论依据.现代医家认为,稳定性心绞痛的病机多以虚证为主,而其中以气阴两虚证为多,故治疗多以补气养阴,活血化瘀.本试验所选用的精芪双参胶囊是由黄芪、丹参、人参、黄精四味中药组成,处方精简,疗效确切.方中黄芪:归肺、脾经.具有补气健脾,升阳举陷的功效[3],《医学衷中参西录》记载:“能补气,兼能生气,善治胸中大气下陷”.丹参归心、心包、肝经.具有活血祛瘀,通经止痛的功效[3].《本草便读》曰:“丹参,功同四物,能祛瘀以生新”.黄精,归肺、脾、肾经,具有补气养阴,健脾,润肺,益肾的功效[3],《本草纲目》:“补诸虚等填精髓”.人参,归肺、脾、心经,具有大补元气,补脾益肺,生津,安神益智的功效[3].《本草汇言》:“补气生血,助精养神之药也”.四药合用,共奏补气养阴,活血化瘀,养心安神之功效.从临床治疗可以看出,随着用药时间的延长,治疗组的疗效越发明显,提示该药具有很好的长期疗效,应坚持服用.

临床应用精芪双参胶囊,可明显提高疗效,改善临床症状,减少胸部疼痛发作次数,值得临床推广应用.

参考文献

[1]中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志编辑委员会.《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》.中华心血管病杂志.2007,35(3):193-206.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指南原则:试行[M].中国医药科技出版社,2002:514-515.

[3]高学敏.中药学[G].北京:中国中医药出版社,2009.

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